Waranet Solutions, Systèmes d'instrumentation, Laboratoire de métrologie, organisme de formation

Système de cartographie d’enceinte thermostatique et climatique selon la norme FD X15-140 2024 

Nos systèmes de cartographie sont modulaires et permettent d’étalonnage ou la vérification de conformité en température et humidité relative d’enceintes entre 9 et 30 points de mesure et au-delà. Ils permettent, selon la configuration, de couvrir une plage température de température allant de -196°C à 250°C. La mesure de l’humidité relative est assurée par hygromètre à condensation ou capacitif en chaque point.

Nos solutions se déclinent en deux familles proposant un fonctionnement en temps-réel (Warita) ou en temps différé (Warito). Les systèmes Warita offrent l’avantage de déterminer la conformité des enceintes pendant la réalisation des enceintes.

Le module logiciel de cartographie permet de gérer les régimes permanents et transitoires de parcs d’enceintes et de produire automatiquement des rapports de cartographie multi-essais au format pdf.

Nos systèmes sont destinés aux laboratoires de métrologie devant satisfaire aux exigences des normes FD X15-140 et FD V08-601 et normes associées ainsi que des référentiels COFRAC et agissant dans des secteurs d’activité exigeants.

Nos solutions conformes aux exigences des normes applicables répondent aux exigences des environnements les plus rigoureux.

Traçabilité et Surveillance de grandeurs physiques (EMS) : température, humidité relative, pression différentielle, taux de CO2, comptage particulaire

Notre solutions Warita permettent la maîtrise des conditions environnementales dans les secteurs pharmaceutiques, bio-technologies et santé mais aussi dans bien d'autres domaines exigeants :

Modules de mesures par transmission radio : 

Nos modules permettent la mesure de la température, de l'humidité relative, de la pression différentielle, du taux de CO2 et l'interfaçage de compteurs de particules. Des modules d'interface génériques permettent de gérer les capteurs analogiques ou à interface numérique. Nos modules de pilotage permettent d'intéragir avec des actions.

Système de gestion centralisé : 

Le système permet la collecte et l'analyse des mesures, la surveillance en comparaison à des critères paramétrables, la génération de notification et la génération de rapports configurables.

Intégration et installation aisée : 

Nos systèmes sont modulaires pour faciliter leur intégration et installation dans l'environnement cible. 

Conformité réglementaires : 

Nos solutions répondent aux exigences des environnements réglementaires et sont validées selon notre référentiel interne ou selon le référentiel exigé par les clients.

Conformité 21 CFR Part 11

Nos systèmes sont conçus pour répondre exigences de la réglementation 21 CFR Part 11 applicables aux enregistrements et identification.
Ils assurent l'intégrité et la traçabilité des données conformément et visent à une maîtrise des données critiques. Cette conformité soutient les bonnes pratiques GxP et renforce la fiabilité des processus documentaires en environnement réglementé.

En choisissant nos solutions, vous bénéficiez de :

• Audit Trail : Enregistrement détaillé de toutes les modifications et actions effectuées, permettant une traçabilité totale et une vérification aisée lors des audits réglementaires,
• Validation des systèmes : Processus rigoureux de validation pour garantir que nos systèmes répondent aux exigences spécifiques de l'environnement pharmaceutique réglementé,
• Intégrité des données : Assurance que les informations restent intactes et exactes conformément aux guides GxP.

Validation Stérilisation et pasteurisation

Nos solutions Warita et Warito permettent la maîtrise des valeurs de stérilisation et pasteurisation de vos produits.

Assurez la sécurité et la qualité de vos produits alimentaires avec notre solution intégrée d'instruments de mesure de température et de logiciel de validation. Conçue spécialement pour le secteur alimentaire, notre solution garantit une stérilisation et une pasteurisation optimales, conformes aux normes les plus strictes.

Caractéristiques principales :

• Précision et Fiabilité : Instruments de mesure de température de haute précision pour des résultats fiables.
• Validation en Temps Réel : Logiciel avancé pour la validation en temps réel ou temps différé des processus de stérilisation et de pasteurisation.
• Conformité : Validation des systèmes pour assurer la maîtrise des données.
• Interface Intuitive : Logiciel facile à utiliser, permettant une gestion efficace des données et des rapports.
• Support Technique : Assistance pour une mise en œuvre rapide et un fonctionnement optimal.

Optimisez vos processus de production et garantissez la qualité de vos produits avec notre solution complète de mesure et de validation.